Firehawk®(火鹰)支架等四款产品在塞尔维亚注册获批
2018-05-27 16:00:00
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塞尔维亚,贝尔格莱德——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®医疗”)自主研发的Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)、Waltz™钴基合金冠脉支架系统、Foxtrot® Pro PTCA球囊扩张导管和Foxtrot® NC PTCA球囊扩张导管获得塞尔维亚药品与医疗器械监管机构(Medicines and Medical Devices Agency of Serbia)的注册批准。这是微创®医疗产品首次在塞尔维亚获得官方注册批准,标志着微创®医疗将正式进入塞尔维亚市场。
 
Firehawk®(火鹰)是微创®医疗历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统。作为目前全球载药量最低的支架系统,Firehawk®(火鹰)集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,采用了独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术,在保证了药物有效性的同时,大大降低了药物使用量,有利于血管的短期愈合。Waltz™钴基合金冠脉支架系统主要用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗,具有较强的径向强度及优异的灵活性、可交叉性、可跟踪性和推动性,以保证最佳的手术效果。Foxtrot® Pro PTCA球囊扩张导管适用于PTCA手术中支架植入前对病变处进行预扩,有着卓越的通过性和跟踪性能,可为复杂病变提供更多解决方案。Foxtrot® NC PTCA球囊扩张导管既可用于在支架植入前对血管内病变的预扩张,也适用于支架植入后对其进行精确的后扩张,该产品具有卓越的通过性及超强的跟踪性与推送性。
 
塞尔维亚拥有约700万人口的市场,对心血管产品的需求日益增长。此次微创®医疗以Firehawk®(火鹰)为主打的四款冠脉产品首次在塞尔维亚注册即获批,充分体现了公司在冠脉介入领域的优秀产品组合,也进一步拓展了微创®医疗产品的全球版图。今后,微创®医疗将致力于把更多优质的高端医疗器械产品引入塞尔维亚,造福当地患者。
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