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Foxtrot™ NC PTCA球囊扩张导管于马来西亚注册获批

2018-03-14 16:00:00

马来西亚，吉隆坡——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创^®集团”）自主研发的Foxtrot™ NC PTCA球囊扩张导管（以下简称“Foxtrot™ NC”）获得马来西亚主管当局MDA（Medical Device Authority）的注册批准。

Foxtrot™ NC PTCA球囊扩张导管既可用于在支架植入前对血管内病变的预扩张，也适用于支架植入后对其进行精确的后扩张。该产品由耐高压的高分子材料制成的双腔球囊与含单腔不锈钢金属骨架支撑的推送、连接部分组成，属于低顺应性球囊，回抽时间短。球囊导管顶端为同轴双腔结构；铂金显影点可视性更高；导管外表面涂有一层超润滑性亲水涂层，从而使得导管在心血管内移动自如，能够顺利到达狭窄病变区。该球囊导管具有卓越的通过性及超强的跟踪性与推送性。此次获得注册批准的Foxtrot™ NC型号包括10种直径（2.2mm-5.0mm），6种长度（6mm, 8mm, 10mm, 12mm, 15mm和20mm），共计60个规格。

此前，微创^®集团已有Firehawk^®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架和Foxtrot™ Pro球囊扩张导管进入马来西亚市场，此次Foxtrot™ NC PTCA球囊扩张导管注册获批，将进一步丰富微创^®集团在马来西亚的冠脉产品线，为当地患者提供更全面的疾病治疗解决方案，并为微创^®集团巩固和提升冠脉产品线在马来西亚市场的占有率起到极大的推动作用。

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