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FOXTROT™ NC PTCA球囊扩张导管阿根廷注册获批

2017-10-31 16:00:00

阿根廷，布宜诺斯艾利斯——近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创^®集团”）自主研发的FOXTROT™ NC PTCA球囊扩张导管获得阿根廷主管当局（ANMAT）注册批准。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、中国食品药品监督管理局（CFDA）、欧盟CE以及日本厚生劳动省（MHLW）认证，并在菲律宾、泰国、巴西及墨西哥等国家和地区获得上市批准。

FOXTROT™ NC PTCA球囊扩张导管为非顺应性快速交换式球囊扩张导管，适用于对冠状动脉进行球囊扩张术，辅助球囊扩张支架的植入，既可用于在支架植入前对血管内病变的预扩张，也适用于支架植入后对其进行精确的后扩张，以减少边缘效应并保护健康的组织，从而改善心肌灌注。FOXTROT™ NC PTCA球囊扩张导管远端装有非顺应性球囊，可在推荐的压力下充盈达到额定的直径与长度。球囊部位装有两个显影点，可在术中通过X线透视观察球囊在体内的位置。该产品具备较高的爆破压力、低顺应性，同时还具备较低的球囊折叠后profile外径，有优异的跟踪性、输送性及推送性等综合性能。

目前，微创^®集团的Firehawk^®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架、Firefighter™ PTCA球囊扩张导管以及FOXTROT™ PRO球囊扩张导管等多款冠脉介入类产品已在阿根廷获得注册批准。此次FOXTROTTM NC PTCA球囊扩张导管的获证上市，将进一步丰富微创^®集团在阿根廷的冠脉产品线，为阿根廷及南美地区的患者提供更全面的疾病治疗解决方案。

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