Firehawk<sup>®</sup>（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统巴西注册获批-微创｜微创医疗器械-微创高端医疗器械集团

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Firehawk^®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统巴西注册获批

2016-06-14 16:00:00

巴西，巴西利亚——2016年6月13日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创^®集团“）自主研发的第三代药物支架Firehawk^®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk^®（火鹰）”）获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）注册批准。这也是继秘鲁顺利获证后，Firehawk^®（火鹰）在南美获得的又一个注册证书，意味着该产品将服务于更多南美患者。

Firehawk^®（火鹰）是微创^®集团继Firebird^®（火鸟）冠脉雷帕霉素洗脱支架系统、Firebird2^®（火鸟2）冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统之后，又一个用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品，是目前全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统，采用靶向洗脱技术实现全新的零冗余安全理念。全自动超微3D打印凹槽填充工艺，将可吸收药物涂层注入支架外表面凹槽内，而支架其它区域保持金属表面，使Firehawk^®（火鹰）支架能集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身。

此前，Firehawk^®（火鹰）支架已先后获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市批准以及欧盟CE认证，并在泰国、菲律宾、印尼等国注册上市。此次在巴西首次注册获批，进一步巩固了微创^®集团的海外市场。

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