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微创^®电生理EasyFinder™可调弯标测导管获CFDA批准

2015-09-22 16:00:00

近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创^®集团”）的全资子公司——上海微创电生理医疗科技有限公司（以下简称“微创^®电生理”）自主研发的EasyFinder™可调弯标测导管获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。

EasyFinder™可调弯标测导管是一种头端可调弯的电生理标测导管，导管末段在一定间距固定有系列电极，电极紧贴于心内膜的电传导路径上提取心电信号或传递脉冲刺激能量，产品与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。相比目前最经常使用的固定弯电生理标测导管，可调弯标测导管具有一根导管对多个部位进行标测的优势，并且还具有利于复杂心脏解剖结构的到位准确性和实效性，减小了对术者和患者的射线伤害。

EasyFinder™可调弯标测导管远段采用电极嵌紧设计，保证导管过渡平滑性以及长时间浸泡后心电信号的清晰稳定。同时，该产品为一体化硬度渐变式设计，可提高导管推送性能，且头端柔软，可最大程度减少心肌损伤。

此前，EasyFinder™可调弯标测导管已于2013年12月获得欧盟CE认证，并已在多米尼加、希腊、西班牙等国家实现销售，临床反馈良好。此次获得CFDA上市批准，意味着该产品将正式进入国内市场，为更多的中国患者带来福音。

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