微创®骨科Aspiration™内稳定型全膝关节置换系统——PS型假体获批上市
2019-01-15 00:00:00
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中国,上海——2019年1月9日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下苏州微创关节医疗科技有限公司的Aspiration™内稳定型全膝关节置换系统——PS型假体获得国家药品监督管理局颁发的注册证,这是微创®骨科首款获批的国产全膝关节置换系统产品,这将为中国广大的膝关节退行性病变等患者带来更全面的全膝关节置换解决方案,并为医生提供更丰富的产品选择。 
 
随着人口老龄化的不断加剧以及人民生活水平的显著提升,膝关节退行性变等疾病的发生率呈逐步上升趋势。数据显示,至2020年国内全膝关节置换手术量预计将达到40万例。然而,有研究指出,近20%的患者对全膝关节置换的手术效果并不满意,其主要原因是术后膝关节出现不稳定。此次获批的Aspiration™内稳定型全膝关节置换系统—PS型假体结合了后稳定型(Posterior Stabilized, PS)假体的凸轮-立柱设计以及微创®骨科独特创新的高仿生内稳定型球窝关节面设计,不仅可以提供更高的关节活动度以及更可靠的耐磨性能,还可以重建膝关节正常的运动力学,并维持膝关节运动中的稳定性,使得术后的运动力学特征和患者的步态更加自然,从而进一步提高患者的满意度。 
 
1998年,微创®骨科第一代内轴型全膝关节置换系统于美国上市,拥有20年的临床成功应用经验,目前已在全球范围内植入跨越60万例,临床随访17年的结果显示出极高的假体存留率(98.8%)和患者满意度(95%)。微创®骨科独特创新的高仿生内稳定型全膝关节置换系统在其成功的设计经验基础上,通过内侧稳定和外侧运动的平衡设计,可重建正常膝关节的运动模式,使患者感觉更自然,几乎“忘记”换过膝关节。 
 
微创®中国骨科总裁翁资欣表示:“首款国产全膝关节置换系统Aspiration™获批,意味着微创®骨科的国产关节产品线进一步完善。我们将始终秉承微创®‘不断创新,为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案’的使命,致力于骨科新技术、新理念、新产品的研发和推广,让更多中国患者享有最佳普惠的治疗方案。”
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